Kancelaria świadczy kompleksowe usługi doradcze w zakresie bieżącej działalności przedsiębiorstw z branży farmaceutycznej, nutraceutycznej i kosmetycznej oraz sieci aptecznych i hurtowni farmaceutycznych. Pomaga w opracowywaniu modeli biznesowych i wdrażaniu praktyk zapewniających pełną zgodność z prawem prowadzonej działalności (compliance).
Pomoc prawna dla firm farmaceutycznych obejmuje m. in. doradztwo w zakresie:
-
wytwarzania produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych – w tym przygotowywanie umów na przeprowadzenie badań klinicznych, uzyskiwanie zezwoleń na ich wytwarzanie, prowadzenie postępowania administracyjnego przed Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym,
-
analizy procedur dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, transferu technologii i know-how,
-
rejestracji leków i produktów leczniczych – w tym prowadzenie procedury rejestracji przed Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
-
warunków obrotu hurtowego i detalicznego produktów leczniczych- w tym przygotowanie, opiniowanie i negocjacje umów dystrybucyjnych, przygotowywanie wniosków o zezwolenie na dystrybucję,
-
wskazania wymagań dotyczących prowadzenia aptek, hurtowni farmaceutycznych i placówek obrotu pozaaptecznego,
-
wymagań prawnych dotyczących reklamy produktów leczniczych.